三闯港交所,翰思艾泰终于“修成正果”。
12月3日通过港交所聆讯,12月15日至12月18日招股(全球发售约1832.1万股H股,发行价为28.00-32.00 港元,每手100 股,入场费3,232.27 港元,最高募资5.86亿港元),预期于12月23日上市。
在当前的申购期,翰思艾泰也受到了不小关注。
据悉,翰思艾泰此次发行引入了 7名基石投资者,包括富德资源(Fude Resources)、国泰君安投资(Guotai Junan)、TFI Investment Fund、Sage Partners Master Fund、Main Source Capital、YStem Capital、春雷资本(Chunlei Capital),合计认购金额约为 9,337万港元。
一些投资者认为,翰思艾泰拥有重大创新品种,产品竞争力不俗,或具备热门股气质。
差异化路径:“PD-1 plus”创新疗法
此次上市,翰思艾泰带来了针对肿瘤、自身免疫疾病的十种候选药物组成的管线,其中HX009是重要主角。
根据招股书介绍,HX009是一种自主研发的抗PD-1(一种免疫检查点受体)/SIRPα(信号调节蛋白α,一种调节性膜糖蛋白)双功能抗体融合蛋白。于往绩记录期间及直至最后实际可行日期,翰思艾泰已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。
目前HX009有三个正在中国进行的临床项目,包括:治疗晚期黑色素瘤的HX009-I-01中国研究(Ib期);治疗复发性/难治性EpsteinBarr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中国研究(I/II期);治疗晚期胆道癌的HX009-II-05中国研究(IIa期)。
另外,翰思艾泰也于2025年2月获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准,预计该联合研究的首名患者招募将于2026年完成。
翰思艾泰认为:“HX009开创了免疫检查点抑制剂的新领域。”那么,这款产品究竟特别在哪?
从竞争格局来看,PD-1药物其实已经十分多见。翰思艾泰招股书就提到,截至最后实际可行日期,有逾40种PD-1靶向双特异性抗体药物正处于开发阶段,涉及15个靶点,包括CD47、CTLA-4、LAG3等,其中大部分处在I期及II期。
而翰思艾泰这款核心产品的独特性在于其是一种PD-1 plus创新疗法,是全球第一且唯一一个抗PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,以及全球及中国市场仅有的同时靶向PD-1及CD47的双特异性抗体融合蛋白。
作用机制表现为,肿瘤细胞表达的CD47可透过与巨噬细胞上的SIRPα相互作用,抑制其吞噬功能,而PD-1则会抑制T细胞介导的肿瘤杀伤作用。二者结合,有望产生抗肿瘤协同效应。
依托这样的创新机制,翰思艾泰逐步走出了自己的差异化路径,这也正是当前投资市场颇为重视的一点。
闯关成功,在研管线等来了资金?
虽然HX009仍然处在临床早期,实际应用十分遥远,但这并不影响投资市场做出商业预期。
我们具体从适应症维度来看HX009能够打开的市场容量。
根据弗若斯特沙利文报告,2019年至2024年,中国EBV+非霍奇金淋巴瘤市场总额由3亿元增加至5亿元,复合年增长率为10.1%,并预计于2030年、2035年将分别达到16亿元、28亿元。
此外,2019-2024年,全球黑色素瘤市场由126亿美元增加至184亿美元,复合年增长率为7.9%,并预计于2030年、2035年将分别达到236亿美元、273亿美元。2019年至2024年,中国黑色素瘤市场总额由2亿美元增加至3亿美元,复合年增长率为6.2%,并预计于2035年将达到4亿美元。
就单个市场来说,HX009的应用前景不算十分广阔,但多适应症布局决定了这不是一款“小药”。当然,对于翰思艾泰自身而言,培育这样一款产品难度也不小,首要解决的就是资金问题。
招股书显示,2023年、2024年及2025年前8个月,翰思艾泰期内亏损分别为8516.0万元、1.17亿元、8743.8万元。截至2025年10月31日,现金及其等价物为1.33亿元,流动负债总额为2.2亿元。
若不及时“输血”,多条在研管线暂停或折戟可能性很大。因此,近年翰思艾泰推动了多轮融资,2024年8月完成B+轮融资,投后估值从2023年初A轮融资时的1.32亿元增至16.15亿元,翻了12倍多。
在登陆港交所这件事上,翰思艾泰也十分坚持。据悉,该公司分别在2024年11月、2025年6月和2025年12月向港交所递交上市申请三次。
如今,港股大门终于向其敞开,资本的聚光灯下,翰思艾泰也是时候翻开更加精彩的篇章了。
来源:医药研究社



































